ROZŠÍŘENÍ indikace vakcíny Silgard

 

Rádi bychom Vás informovali, že 6. června 2014 Evropský regulační úřad EMA schválil rozšíření indikace vakcíny Silgard společnosti MSD.

Nově vakcína Silgard poskytuje ochranu proti análním karcinomům a premaligním análním lézím u žen a mužů. 86,6% účinnost proti AIN 2/3 související s HPV typy 16/18.

 

Silgard je očkovací látka k použití od věku 9 let k prevenci:

• premaligních genitálních lézí (cervikálních, vulvárních a vaginálních)
• premaligních análních lézí
• cervikálních karcinomů
• análních karcinomů v příčinné souvislosti s jistými onkogenními typy lidského papilomaviru (HPV),
• bradavic genitálů (condylomata accuminata) v příčinné souvislosti se specifickými typy HPV.

Důležité informace o údajích podporujících tuto indikaci viz body 4.4 a 5.1 SPC.

Vakcínu Silgard je možno použít u dívek a žen mezi 9. a 45. rokem, u chlapců a mužů mezi 9. a 26. rokem.